中心
曾获新药证书8项,产品注册证书9项,可为企业在医疗器械产品、功能性食品、药品、保健品等提供第三方产品注册申报服务。
1.可提供服务
序号 |
服务类别 |
服务内容 |
1 |
医疗器械类产品注册申报服务 |
提供医疗器械首次、连续注册;提供医疗器械许可、登记变更;提供医疗器械分类界定;提供一类医疗器械备案;提供医疗器械临床试验;提供医疗器械体系服务;提供医疗器械经营咨询 |
2 |
功能性食品注册申报服务 |
提供远程咨询服务、提供培训、功能性食品法规动态;提供功能性食品配方注册。
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3 |
药品注册申报服务 |
进口、国产制剂注册;提供进口、国产原料药登记;提供进口、国产药用辅料注册;提供进口、国产药用包材登记;提供仿制药质量一致性评价;提供进口、国产兽用药注册。 |
4 |
保健品注册申报服务 |
进口、国产保健品注册;提供进口、国产保健品技术转让、技术变更注册申请;提供进口、国产保健品GMP认证服务;提供进口、国产新食品原料注册 |
2.服务流程
3. 特色服务
1) 提供国家 、 省市产品申报提供 全链条 打包业务。
2) 根据用户需要提供各种单项或组合服务。
4.该服务重点解 决六大问题
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